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ArzneimittelTyp-1-Diabetes: Teplizumab erhält EU-Zulassung

Die EU-Kommission hat den Antikörper Teplizumab (Handelsname Teizeild®) zugelassen, mit dem sich bei Typ-1-Diabetes das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen lässt. Das teilt der Hersteller Sanofi mit. [1]

Zugelassen ist der Antikörper, der gegen ein Oberflächenmolekül auf T-Lymphozyten gerichtet ist, bei Menschen ab acht Jahren im Diabetes-Stadium 2. Wie genau Teplizumab wirkt, ist nicht ganz klar, vermutlich verlangsamt der Antikörper die fortschreitende Zerstörung der Insulin-sezernierenden Inselzellen des Pankreas durch autoreaktive T-Lymphozyten [2]. Das Medikament muss über einen Zeitraum von 14 Tagen täglich i.v. verabreicht werden.

In der zulassungsrelevanten Studie “TN-10” hatte Teplizumab die Krankheitsprogression zum Stadium 3 um im Mittel rund zwei Jahre im Vergleich zu Placebo verlangsamt (49,2 Monate versus 24,9 Monate) [2]. Allerdings kam es auch zu Nebenwirkungen wie Lymphopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Quellen: 1. Mitteilung von Sanofi vom 12. Januar 2026, 2. Mitteilung der EMA vom 14. November 2025

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