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ArzneimittelZulassungserweiterung: mResvia® jetzt ab 18 Jahren

Nach einer Zulassungserweiterung können sich künftig auch Menschen ab 18 Jahren mit Vorerkrankungen mit dem mRNA-Impfstoff mResvia® gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) impfen lassen. Bisher war die Vakzine des Herstellers Moderna nur für Menschen ab 60 Jahren zugelassen.

Die für die Zulassungserweiterung nötigen Daten wurden kürzlich veröffentlicht [2]. An der Phase-III-Studie nahmen 999 Menschen zwischen 18 und 59 Jahren teil, die an einer Erkrankung litten, die das Risiko für einen schweren Verlauf erhöhten (z.B. COPD, Asthma, Typ-1- und -2-Diabetes).

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer zeigten verglichen mit Menschen über 60 eine nicht unterlegene Immunantwort (gemessen via Titer neutralisierender Antikörper) gegen RSV-A und RSV-B. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Einstichstelle, Abgeschlagenheit und Kopfschmerzen und meist mild bis moderat.

bae

Quellen: 1. EMA 2. doi 10.1093/cid/ciaf292

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